Mise en oeuvre du marquage CE

Avec cette formation devenez responsable Marquage CE : nos formateurs qualifiés vous aideront à comprendre l’ensemble du processus de marquage CE conformément à la directive européenne sur les dispositifs médicaux (MDD). Devenez confiant dans l’évaluation des dispositifs médicaux, identifiez rapidement les risques et signalez les changements de produits - et assurez-vous que vos dispositifs répondent aux normes de sécurité et de qualité. Vous repartirez avec des compétences en leadership et vous jouerez un rôle clé dans le succès du lancement de vos dispositifs médicaux sur le marché européen.


À qui s'adresse la formation ?

  • Personnel des Affaires Réglementaires, de la qualité, la conception, du développement, et de la fabrication
  • Auditeurs internes, ou futurs auditeurs internes
  • Organismes qui commercialisent des dispositifs médicaux sous leur nom / marque 

Objectifs de la formation

  • Comprendre les aspects juridiques et opérationnels du marquage CE européen
  • Comprendre la structure et le but de la directive européenne MDD
  • Comprendre le rôle des données cliniques, les exigences en matière d’étiquetage et gestion des risques
  • Conduire la validation des procédés et la surveillance post-marché
  • Utiliser les documents techniques et signaler tous changements aux produits
  • Réaliser des audits internes et externes et gagner la reconnaissance professionnelle

Bénéfices de la formation

  • Bénéficier de l’expertise Marquage CE au sein de votre organisation
  • Travailler sans incertitude lors de la mise sur le marché européen de vos produits
  • Obtenir la reconnaissance en tant que fabricant de produits avec marquage CE
  • Assurer la qualité et la sécurité de vos dispositifs médicaux
  • Accroître l’accès au marché européen et renforcer la confiance des clients

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Déjeuners et rafraîchissements
  • Certificats de formation