Audit senza preavviso - Unannounced Audit

Le normative europee sui dispositivi medici negli ultimi anni stanno subendo molti cambiamenti significativi con un impatto su produttori, fornitori e Organismi notificati. Un cambiamento importante è determinato dalla richiesta della Commissione Europea agli Organismi notificati di effettuare controlli senza preavviso sui propri clienti produttori di dispositivi medici con marcatura CE (Raccomandazione della Commissione Europea 2013/473/UE).