Dispositivi medici con sostanze medicinali accessorie

Dispositivi medici con sostanze medicinaliI requisiti di regolamentazione per i produttori di dispositivi medici che incorporano sostanze medicinali possono essere particolarmente difficili da soddisfare e noi di BSI ne siamo consapevoli. In particolare, se da un lato è vero che l’aggiunta di una sostanza medicinale accessoria al dispositivo apporta maggiori benefici, è anche chiaro che allo stesso tempo aumentano i requisiti da rispettare per un processo di regolamentazione sicuramente più esigente.

In BSI, siamo orgogliosi di offrire un servizio completo anche in questo specifico settore, grazie al nostro status di Organismo notificato e alla nostra lunga storia nel campo, con una vasta gamma di dispositivi certificati e un team dedicato di esperti. Questi possiedono tutta l’esperienza e le conoscenze specialistiche necessarie per guidarti in modo efficiente attraverso tutte le fasi del complesso processo di regolamentazione.