Corso Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) è un’iniziativa internazionale guidata dalle Regulatory Authority per implementare un programma dove gli organismi di auditing possano svolgere un singolo audit ai produttori di dispositivi medici che sia accettato da più enti regolatori in merito ai requisiti QMS/GMP. Le Regulatory Authority che vi partecipano sono Australia, Brasile, Canada, Giappone e USA.


Descrizione del corso

Il nostro corso Medical Device Single Audit Program (MDSAP) è applicabile a tutte le aziende che vendono dispositivi medici nei paesi delle Regulatory Authority partecipanti. La sessione formativa consente di ottenere la preparazione per sostenere un MDSAP audit e di comprendere se gli attuali processi interni per la gestione della qualità sono compatibili con i requisiti del modello di audit MSDAP per i territori di competenza dove i propri prodotti sono commercializzati.

Scegli questo corso se:

  • Lavori in ambito Quality Assurance o Regulatory Affairs in aziende che commercializzano prodotti nei territori che partecipano al MDSAP
  • L’azienda per la quale lavori sta espandendo il proprio mercato nelle giurisdizioni partecipanti al MDSAP
  • Desideri sfruttare i benefici del riesame del MDSAP Companion Document

Benefici del corso:

  • Migliora le tecniche di auditing e in particolaredi regulatory auditing
  • Migliora le competenze di internal audit MDSAP e le competenze necessarie a sostenere un audit MDSAP
  • Valuta il tuo modello di auditing e suggerisci miglioramenti
  • Preparati a superare in modo efficace un audit MDSAP da parte del tuo ente di auditing