Aggiornamento su Brexit e BSI, Ente Notificato per i Dispositivi Medici

4 maggio 2018

Come saprete, l'argomento Brexit sta generando molte domande e creando incertezze nel nostro settore, quindi per noi è importante tenervi aggiornati con le ultime informazioni che abbiamo sulla Brexit e sul tuo Organismo Notificato per i Dispositivi Medici.

I dati della Commissione Europea indicano che circa la metà di tutti i dispositivi medici certificati nell'UE utilizza organismi notificati del Regno Unito; BSI è l'organismo notificato leader in Europa per i dispositivi medici ad alto rischio. Abbiamo un accurato piano di emergenza per garantire che tutti i nostri clienti, possano continuare a utilizzare BSI come organismo europeo notificato, ma volevamo anche fornirti alcune informazioni più ampie a sostegno di questo sostanziale cambiamento.

BSI ha già ottenuto l'accreditamento per ISO 13485 sotto il Consiglio di accreditamento olandese (RVA); questo è un passo importante nella nostra preparazione per i piani di emergenza Brexit.



Vorremmo invitarvi a unirvi a noi per un webinar in diretta: "Quali sono le implicazioni normative di Brexit?"