Medicinal and Biologics

I tre membri del team hanno esperienza sia nello sviluppo di farmaci, QBD, sistemi GMP e controlli sia nelle relazioni con le Autorità competenti e saranno preziosi nel supportare Dispositivi Medici contenenti o utilizzati con sostanze medicinali.

Dott.ssa Susanne Fornero-Quaak

• Formazione come farmacista all'Università di Utrecht.
• Dottorato in Scienze farmaceutiche all'Università di Utrecht.

Dr. Jon Sutch

• Formazione come farmacista presso la London School of Pharmacy.
• Dottorato in Scienze Farmaceutiche presso l'Università di Nottingham.

Dr. Arabe Ahmed

• Formazione come Farmacista presso l'Università di Aston a Birmingham, diplomandosi con un BPharmS.
• Master in Tecnologia Farmaceutica presso il King's College di Londra.
• PhD in Scienze farmaceutiche presso Julius Maximilian University, Würzburg (JMU), Germania.

Dr. Godwill Iheagwaram

• Formazione come Farmacista presso l'Università di Strathclyde
• PhD in School of Pharmacy alla Queens University, Belfast

Modifica della direttiva 2001/83 / CE - medicinali per uso umano. I produttori di prodotti combinati regolamentati come medicinali devono essere consapevoli dei cambiamenti introdotti dal MDR. Per le combinazioni di dispositivi farmaceutici commercializzati come medicinali in cui la combinazione è immessa sul mercato come prodotto integrale, è necessario il coinvolgimento di un organismo notificato per confermare la conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazioni applicabili. BSI fornirà un parere all'autorità competente per i medicinali che rivede il prodotto per confermare la conformità.

I produttori di prodotti combinati avranno bisogno dei servizi di un Organismo Notificato; contatta BSI all'inizio della tua pianificazione.