Il tempo stringe!

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Ottimizza la transizione al Regolamento europeo relativo ai dispositivi medici (MDR) e al Regolamento europeo relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) con Compliance Navigator di BSI

Ottimizza la transizione al Regolamento europeo relativo ai dispositivi medici (MDR) e al Regolamento europeo relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) con Compliance Navigator di BSI

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Non si possono commettere errori con gli standard relativi ai dispositivi medici e in vitro. Hai bisogno che il tuo team lavori con le stesse informazioni, ovunque si trovi. Hai bisogno che sappia quando avverranno le modifiche, il momento in cui entreranno in vigore e cosa significano queste modifiche per i tuoi dispositivi.



Strumenti intelligenti che ti fanno risparmiare tempo e denaro

Compliance Navigator contiene oltre 4000 documenti fondamentali per la conformità dei dispositivi medici e in vitro. Grazie all'accesso multiutente, è a disposizione dell'intero team. 

  • Avvisi delle modifiche agli standard

Metti il tuo team in posizione di vantaggio grazie ad avvisi quando gli standard vengono modificati e avvisi preventivi per le modifiche imminenti agli standard BS.

  • Profili specifici per i dispositivi

Puoi creare profili normativi per ciascun dispositivo, in modo da avere a disposizione tutte le informazioni necessarie in un unico luogo insieme a collegamenti a contenuti pertinenti all'esterno di Compliance Navigator.

  • Una guida completa

Puoi vedere il testo completo degli standard, delle normative e delle linee guida per non perderti informazioni importanti.

  • Smart Support e commenti di esperti

Puoi prepararti alla navigazione a MDR e IVDR con Smart Support per ciascun argomento, con punti d'azione e linee guida pratiche. Inoltre, interpreterai correttamente le modifiche ai nuovi standard, dal momento che i nostri commenti di esperti forniscono contesto e linee guida.

  • Monitora le modifiche

Potrai vedere facilmente le novità, che sono evidenziate per un confronto tra le diverse versioni.

 

E avrai a disposizione uno strumento potente per ridurre i rischi, mantenere la competitività e massimizzare la redditività.

Cosa amano gli utenti

Scopri come queste aziende usano Compliance Navigator per risparmiare tempo, evitare gli errori e stare un passo avanti.

Case study 5 - ELLA-CS

Testimonianze dei clienti

Case study 4 - Hologic

Case study 3 - Axonics

Case study 2 - Tissue Regenix

Case study 1 - Smart Surgical


Procedi con sicurezza

Usa le fonti informative più autorevoli sugli standard relativi ai dispositivi medici disponibili sul mercato. Grazie a oltre un secolo di esperienza, BSI gode della fiducia di migliaia di aziende in tutto il mondo per il mantenimento della conformità e la crescita del loro business.

"BSI è estremamente professionale… e costante nei servizi che fornisce." Regulatory Affairs Manager, USA

Compliance Navigator comprende oltre 4000 standard BS, ASTM, AAMI, CLSI e altri standard riconosciuti a livello internazionale, regolamenti rilevanti europei e statunitensi, compresi MDR e IVDR, linee guida FDA e commenti di esperti.