Benvenuto nel clinical toolkit di BSI

Inoltre, per quest'anno, abbiamo preparato un nuovo documento di orientamento sulle best practice, che ha lo scopo di guidare i fabbricanti all'interno delle bset practice relative allo sviluppo della documentazione di valutazione clinica ai sensi della MDR. Sappiamo che le tempistiche per garantire che il vostro prodotto mantenga l'accesso al mercato dell'UE in base ai nuovi e più severi regolamenti sui dispositivi medici (MDR) sono impegnative. Ci auguriamo che le informazioni contenute in questo toolkit ti forniscano informazioni pratiche di base per supportare la tua richiesta di marcatura CE.