Corso Implementing ISO 13485:2016

Questo corso di due giorni è stato progettato per fornire ai partecipanti le conoscenze e gli step da compiere per implementare efficacemente un Sistema di Gestione della Qualità in linea con i requisiti della Norma ISO 13485: 2016. Il corso introduce i concetti necessari per comprendere, sviluppare e implementare un Sistema di Gestione della Qualità.

A chi è dedicato

  • Chiunque sia coinvolto nella definizione, pianificazione o implementazione di un Sistema di Gestione della Qualità basato su ISO 13485:2016
  • Rappresentanti della Direzione
  • Membri del team di implementazione

Cosa apprenderai

Al termine di questa corso, i partecipanti saranno in grado di:

  • Definire un QMS ISO 13485:2016
  • Identificare i passaggi per la definizione, organizzazione e pianificazione delle attività necessarie
  • Implementare un efficace Sistema di Gestione della Qualità
  • Effettuare una revisione della linea di base della posizione attuale della propria organizzazione rispetto alla ISO 13485:2016.

Benefici del corso

  • Comprenderai come implementare un SGQ come richiesto dalle direttive sui dispositivi medici
  • Saprai pianificare l'implementazione di ISO13485:2016 all'interno della tua organizzazione
  • Compierai i primi passi verso la certificazione ISO 13485:2016
  • Individuerai come soddisfare meglio i requisiti normativi
  • Sarai in grado di aumentare l'efficienza e aggiungere valore attraverso la Gestione della Qualità
  • Monitorerai le supply chain per ottenere un miglioramento continuo.

Cos'è compreso

  • Materiale didattico (in lingua inglese)
  • Dettagliati appunti sul corso
  • Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso

Corsi in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI eroga questo corso direttamente presso le aziende.