Corso Implementing ISO 13485:2016

L’adozione dello standard ISO 13485:2016 rappresenta un fondamento pratico per i produttori di dispositivi medici nell’affrontare le direttive di settore, i regolamenti e le responsabilità, dimostrando allo stesso tempo un impegno verso la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici.


Descrizione del corso

Il corso è adatto a tutti coloro che possiedono una conoscenza dei requisitidi ISO 13485:2016 per la gestione della qualità dei dispositivi medici (SGQDM)e hanno necessità di implementare un sistema di gestione per la qualitàsecondo tale standard. Attraverso un approccio graduale, il corso consente di comprendere come realizzare un piano di implementazione di ISO 13485:2016, creando la documentazione necessaria per il mantenimento e il monitoraggio del SGQDM e ottenere la conformità ai requisiti normativi.

Scegli questo corso se:

  • Possiedi una buona conoscenza di ISO 13485:2016
  • Hai bisogno di implementare o gestire un sistema di gestione ISO 13485:2016
  • Sei parte di un team coinvolto o responsabile di ISO 13485:2016
  • Hai necessità di effettuare un gap-assessment del SGQDM in atto

Benefici del corso:

  • Acquisisci la sicurezza e le competenze per soddisfare i requisiti di ISO 13485:2016
  • Interpreta i concetti chiave e i requisiti di ISO 13485:2016 nell’ottica dell’implementazione
  • Sviluppa la tua professionalità
  • Fai network con altri esperti del settore
  • Ottieni un certificato BSI riconosciuto a livello internazionale