Corso Lead Auditor ISO 13485:2016

Questo corso insegna i principi chiave e le tecniche di audit efficaci di Sistemi di Gestione della Qualità secondo ISO 13485:2016 e ISO 19011, "Linee Guida per i Sistemi di Gestione dell'Auditing".

I nostri docenti esperti guideranno i partecipanti del corso attraverso l'intero processo di audit, dalla gestione di un programma di audit, alla comunicazione dei risultati dell'audit. I partecipanti acquisiranno le conoscenze e le competenze per pianificare, condurre, effettuare la reportistica e il follow-up di un audit di SGQ, al fine di stabilire le conformità e migliorare le prestazioni complessive di un'organizzazione.

A chi è dedicato

  • Medical device quality professionals interested in conducting first-party, second-party, and/or third-party audits
  • Management representatives
  • Quality directors, managers, and engineers
  • Consultants

 

Prerequisiti

Ai frequentanti del corso è richiesta la conoscenza della Norma. Se non possiedi tale conoscenza ti consigliamo di frequentare prima il nostro corso Requirements ISO 13485:2016, dove potrai conoscere tutti i requisiti della Norma, prima di diventarne un auditor. 

Cosa apprenderai

Al termine di questo corso, i partecipanti saranno in grado di:

  • Acquisire le competenze per pianificare, condurre, effettuare la reportistica e il follow-up di un audit secondo ISO 19011
  • Identificare lo scopo e i vantaggi di un SGQ ISO 13485:2016
  • Spiegare il ruolo di un auditor nella pianificazione, conduzione, comunicazione e follow-up di un audit secondo ISO 19011 (e ISO 17021 ove appropriato).

Benefici del corso

  • Identificherai gli obiettivi e i vantaggi di un audit ISO 13485:2016
  • Saprai interpretare i requisiti di ISO 13485:2016 per l'applicazione di un audit
  • Pianificherai, condurrai e seguirai le attività di audit con successo, apportando un reale valore aggiunto all'organizzazione
  • Comprenderai l'applicazione del pensiero risk-based, della leadership e del process management
  • Acquisirai le più recenti tecniche di audit e l'uso appropriato
  • Costruirai la fiducia degli stakeholder gestendo i processi in linea con gli ultimi requisiti
  • Comprenderai come ottenere la certificazione BSI per la ISO 13485:2016

 

Cos'è compreso

  • Materiale didattico (in lingua inglese)
  • Dettagliati appunti sul corso
  • Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso

Corsi in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI eroga questo corso direttamente presso le aziende.