Internal Auditor ISO 13485

Il corso fornisce ai partecipanti un’ampia conoscenza sulla realizzazione di audit di prima e seconda parte sui sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici secondo i requisiti dello standard internazionale ISO 13485:2016.


Benefici del corso

Al termine del corso il partecipante sarà in grado di:

  • Illustrare la struttura e lo scopo di  ISO 13485:2016 e la sua applicazione all’interno dell'organizzazione in conformità alle normative
  • Identificare i principi chiave dell’attività di audit e le responsabilità di un auditor
  • Pianificare un audit interno
  • Condurre un audit efficace, basato sull’identificazione dei processi, campionature e interviste
  • Determinare se l'azione correttiva è stata attuata efficacemente

Destinatari

Il corso si rivolge a:

  • Professionisti nel settore dei dispositivi medici che hanno conoscenza di gestione della qualità e di ISO 13485:2016
  • Personale coinvolto nella conduzione di audit di prima e seconda parte

Informazioni

  • Il corso rilascia un attestato di partecipazione
  • Il corso rilascia 16 crediti formativi CPD
  • Ad ogni partecipante verrà consegnata 1 copia del materiale didattico (manuale, esercizi, ecc.) e 1 copia dello standard ISO 13485:2016 in consultazione