Corso Internal Auditor ISO 13485:2016

Impara i principi e le pratiche di efficaci audit di processo dei Sistemi di Gestione della Qualità in conformità con ISO 13485:2016 e ISO 19011:2018.

I nostri docenti esperti vi guideranno attraverso la conoscenza dei processi di audit interno, dalla pianificazione di un audit, alla comunicazione dei risultati dell'audit, fino al follow-up delle azioni correttive. I partecipanti acquisiranno le necessarie capacità di auditing attraverso esercitazioni in aula, giochi di ruolo pratici e workshop di gruppo.

A chi è dedicato

Il corso è adatto a tutti coloro che possiedono una conoscenza di ISO 13485:2016 e hanno necessità di approcciarsi alle attività di audit di un sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici (SGQDM). Il corso consente di apprendere le tecniche per realizzare attività di audit interni e acquisire competenze per produrre audit report.

Cosa apprenderai

Al termine di questa corso, i partecipanti saranno in grado di:

  • Spiegare la struttura e l'ambito in cui si colloca la ISO 13485:2016 e come si applica all'organizzazione che cerca la conformità normativa
  • Individuare i principi chiave di un audit e le responsabilità dell'auditor
  • Pianificare un audit interno
  • Effettuare un audit efficace basato sull'identificazione, il campionamento e l'interrogazione del processo
  • Determinare se l'azione correttiva è stata effettivamente implementata

Benefici del corso

  • Saprai come mantenere la conformità con ISO 13485:2016
  • Migliorerai il global benchmark negli standard di qualità
  • Assicurerai alla tua organizzazione auditor competenti
  • Motiverai i colleghi attraverso lo sviluppo professionale continuo al fine di garantire processi interni regolatori rigorosi
  • Scriverai rapporti di audit precisi e dettagliati, completi di azioni correttive

Cos'è compreso

  • Materiale didattico (in lingua inglese)
  • Dettagliati appunti sul corso
  • Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso

Corsi in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI eroga questo corso direttamente presso le aziende.