Corso Clinical Evaluation dei dispositivi Medici

Il corso di formazione BSI dedicato alla valutazione clinica dei Dispositivi Medici, fornisce ai produttori di dispositivi medici le conoscenze necessarie per dimostrare la sicurezza clinica e le prestazioni dei propri prodotti in conformità ai requisiti della Direttiva Europea sui Dispositivi Medici (European Medical Devices Directive).


Destinatari

Il corso è rivolto a Medical Device R&D Engineers e professionisti Scientists Clinical and Regulatory Affairs.

Obiettivi del corso

Il corso consente di comprendere le specifiche tecniche relative alla fase di clinical evaluation dei dispositivi medici e consente di:

  • Adempiere ai requisiti normativi per l’accettazione del progetto clinico del dispositivo medico
  • Produrre una solida documentazione in grado di sostenere la sicurezza ed il comportamento clinico del proprio dispositivo
  • Garantire la conformità del dispositivo durante tutto il ciclo di vita del prodotto

Attestati

Al termine del corso ai partecipanti verrà rilasciato un attestato BSI Training Academy riconosciuto a livello internazionale.