Mise en place ISO 13485

Développez vos connaissances et vos compétences lors du processus de mise en place de l’ISO 13485:2016. Vous allez aborder les concepts nécessaires pour la compréhension, le développement et la mise en place d’un système de management de la qualité (SMQ). Cette formation vous aidera à connaitre les étapes afin d’assurer une mise en oeuvre efficace du SMQ qui est conforme aux exigences de la norme ISO 13485:2016.


Public visé

Cette formation s’adresse à toute personne impliquée dans la définition, la planification ou la mise en oeuvre d’un SMQ ISO 13485 :2016, ainsi qu’aux représentants de la Direction

Objectifs pédagogiques

• Comprendre le processus de mise en place du SMQ selon les exigences des directives
• Planifier la mise en place de l’ISO 13485:2016
• Entamer les premiers pas vers une certification ISO 13485:2016
• Savoir comment mieux répondre aux exigences réglementaires
• Augmenter l’efficacité et la valeur ajoutée via le management de la qualité
• Surveiller les chaines d’approvisionnement pour atteindre l’amélioration continue

Compétences visées

• Planifier la mise en place de l’ISO 13485 au sein de leur organisation
• Entamer les premiers pas vers la certification ISO 13485
• Comprendre comment mieux répondre aux exigences client et réglementaires
• Trouver les moyens pour augmenter l’efficience et ajouter de la valeur par le management de la qualité
• Surveiller la chaine d’approvisionnement afin d’atteindre l’amélioration continue

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Rafraîchissements
  • Certificats de formation

Mise en place ISO 13485

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