La directive sur les équipements radioélectriques (DER)

• Tous les équipements qui émettent ou reçoivent intentionnellement des ondes radioélectriques dans un but de radiocommunication ou de radiorepérage (les équipements que utilisent systématiquement le spectre radioélectrique) ou

• Les produits qui, une fois achevés avec un accessoire tel qu'une antenne, répondent à la description précédente.

• Les produits commercialisés avant le 13 Juin 2016 doivent rester conformes à l’ancienne directive concernant les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications 1999/5/CE.

• Les produits commercialisées entre le 13 juin 2016 and 12 juin 2017 peuvent utiliser  l’ancienne ou la nouvelle directive.

• Les produits commercialisés après le 12 juin 2017 doivent impérativement utiliser la DER.

Nous avons des spécialistes produits hautement compétents au sein des équipes de dispositifs actifs et des dispositifs médicaux implantables actifs, ayant une vaste expérience du segment des dispositifs portables.

BSI travaille activement en vertu du DER afin d’être un Organisme Notifié conforme à l'annexe IV, procédure d'assurance qualité complète.

En outre, BSI est une Organisme Notifié pour les directives sur le dispositifs médicaux, et un organisme accrédité pour la certification ISO13485