Directives européennes sur les dispositifs médicaux

Obtention de l'accès au marché européen en se conformant aux directives sur les dispositifs médicaux

Directives européennes sur les dispositifs médicaux BSILes Directives sur les dispositifs médicaux entrent dans le cadre des directives « Nouvelle approche » relatives à la sécurité et aux performances des appareils médicaux, qui ont été harmonisées au sein de l'Union européenne dans les années 1990. Pour qu’un fabricant puisse placer légalement un dispositif médical sur le marché européen celui-ci doit satisfaire aux exigences de la Directive correspondante et porter un marquage CE.

En tant qu'organisme notifié pour le marquage CE, nos certificats sont reconnus comme des certificats approuvés par les autorités, les fournisseurs et les fabricants du monde entier. Du fait de cette reconnaissance, la certification obtenue par notre intermédiaire peut vous aider à obtenir l'homologation sur les marchés mondiaux.