Comment BSI peut vous soutenir en cas d'audits inopinés

Dispositifs Médicaux Marquage CE - Recommandation de la Commission européenne du 24 septembre 2013 (2013/473/UE)

Audits inopinés de BSILes réglementations européennes sur les dispositifs médicaux sont en train de subir de nombreux changements importants qui vont avoir un impact sur les fabricants, les fournisseurs et les organismes notifiés. L'un des changements majeurs et immédiats est l'exigence de la Commission européenne concernant les organismes notifiés qui doivent réaliser des audits inopinés des fabricants de produits portant le marquage CE.