Après le déclenchement de l'article 50, BSI continuera d'aider les organisations à atteindre leurs objectifs comme nous l'avons fait au cours des 116 dernières années. Pour BSI, rien ne change. BSI s'attend à rester un membre à part entière et influent du système européen de normalisation et des organismes notifiés de l'UE. BSI continuera à jouer un rôle important en aidant les fabricants britanniques et étrangers à démontrer la conformité des produits qu’ils souhaitent commercialiser.
BSI renforce ses liens avec l’UE
Notre intention est de développer et de sécuriser l'activité d’organisme notifié de l'UE de BSI en Europe continentale mais également d’établir une présence significative aux Pays-Bas au cours des deux prochaines années. Cette présence se concentrera sur l'actuel siège social de BSI aux Pays-Bas, à Amsterdam.
- Certification produit : BSI a officiellement fait la demande pour devenir Organisme Notifié de aux Pays-Bas dans le cadre des directives de l'UE; (90/385/CEE) Dispositifs médicaux implantables actifs, (dispositifs médicaux 93/42/CEE) et (98/79/CE) directive DIV au sein de la surveillance de L'inspectorat Néerlandais de la santé et de la jeunesse (IGJ).L’IGJ a terminé la vérification de l’audit initial de BSI et nous travaillons désormais sur le processus de désignation.
- ISO 13485 : BSI a demandé l'accréditation du Conseil Néerlandais d'accréditation (RVA) et a reçu ses premières évaluations. Le RVA accrédite les organismes de certification du système de gestion selon la norme ISO/CEI 17021.
Communications en cours
Au fur et à mesure que les négociations progressent et que nos discussions avec le gouvernement du Royaume-Uni et d'autres autorités compétentes évoluent, nous continuerons de vous informer sur cette page et par le biais d'autres communications.BSI travaillera en étroite collaboration avec l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), et ministère de la Santé du Royaume-Uni, pour assurer la continuité de notre désignation en tant qu'organisme notifié de l'UE pour les dispositifs médicaux, en parallèle, l'ajout de la désignation d'organisme notifié de l'UE aux Pays-Bas avec IGJ.
BSI a créé une page dédiée au Brexit pour vous de trouver toutes les dernières informations :
