Webinaire de BSI sur les audits inopinés - Recommandations de la Commission européenne – 2013/473/EU

Enews - 24 février 2014

Webinaire de BSI sur les audits inopinés concernant les dispositifs médicaux

Le 11 février 2014, des experts de BSI ont couvert des aspects clés des nouvelles exigences comme le besoin potentiel de nouveaux accords contractuels, de procédures de fonctionnement et de planification préalable au sein du personnel.

D'autres détails importants incluent :

  • Les exigences de la Recommandation de la Commission européenne et comment BSI va planifier et réaliser les audits inopinés
  • Informations attendues par un organisme notifié, de sorte que l'équipe d'audit puisse auditer les produits et les processus en rapport avec vos certificats C.E.
  • Fréquence et durée type des audits
  • Impact des produits à risque élevé et des lieux multiples
  • Domaines de R&D, opérations et tests qui seront soumis à l'audit
  • Types de sous-traitants et de fournisseurs étant des candidats potentiels aux audits inopinés

Pour afficher les diapositives et pour écouter l'enregistrement de cette présentation et se tenir informé des mises à jour importantes sur les audits inopinés, veuillez visiter notre site Internet et vous inscrire*.

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