Nouvelle méthode de travail post-pandémie

Les audits hybrides peuvent améliorer l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée de nos auditeurs. La réduction du temps de déplacement de nos experts techniques signifie qu'ils peuvent utiliser leur temps pour soutenir vos audits plutôt que de passer leur vie sur la route. Le recours plus fréquent aux audits hybrides peut créer un meilleur équilibre, tant pour l'auditeur que pour l’entreprise auditée, car le temps que nous consacrons à vos audits apporte une valeur ajoutée. Nous sommes convaincus que la planification des ressources sera plus efficace, ce qui permettra à terme un meilleur niveau de service au client.

Les audits hybrides peuvent également améliorer l'aspect de durabilité des évaluations, tant du point de vue de la sauvegarde de l'environnement que du point de vue du bien-être. La réduction des déplacements implique également une diminution des émissions de gaz à effet de serre. En 2019, BSI a effectué des milliers d'audits sur site. Dans les pays de taille réduite, nos auditeurs se déplacent généralement en voiture. Cependant, les voyages en avion sont nécessaires dans des pays plus larges comme l'Amérique, l'Australie, le Canada et la Chine.

Bien que les audits entièrement à distance ne seront pas acceptés pour la majorité des audits après la pandémie d'un point de vue réglementaire, ils représentent une bonne option pour les sites dont l'accès n'est pas possible ou si des restrictions de déplacement sont en place. Le déroulé d'un audit à distance peut présenter des défis. Les signes de langage corporel que chaque partie peut détecter chez l'autre contribuent souvent à faciliter l'expérience de l'audit sur site. Les conditions de son et de connectivité dans certains sites de fabrication interfèrent également avec l'inspection des zones de production ou de stockage, c'est pourquoi l'utilisation d'audits hybrides est envisagée pour l'avenir, pour tirer le meilleur parti des deux mondes.

L'accès à nos experts techniques est planifié en fonction de la technologie liée au dispositif médical concerné et des compétences requises pour le réviseur ; veuillez-vous référer aux directives MDCG sur les codes MDR et les codes IVDR. Le recours à des réviseurs experts garantit que la sécurité des patients reste notre priorité. Cela signifie que la personne qui examine votre produit est spécialiste dans la technologie et peut comprendre votre dossier.
Les compétences techniques de nos auditeurs entraînent parfois des défis de calendrier en fonction de l'emplacement géographique des personnes possédant l'expertise requise. L'utilisation d'un modèle hybride permettra à nos experts les plus qualifiés de vous aider, quelle que soit votre région, en vous donnant un accès direct à la bonne personne. En outre, la gestion à distance devrait rendre la planification de nos ressources plus efficace et permettre ainsi d'améliorer le niveau de service.

BSI a été créé en 1901 avec la « responsabilité envers la société » comme l'un de ses principaux objectifs et cela n'a jamais été aussi pertinent qu'aujourd'hui. Nous sommes signataires du Pacte mondial des Nations Unies, le plus grand réseau de développement durable au monde, et sommes fiers de soutenir ses principes, ainsi que les Objectifs de Développement Durable des Nations Unies.

Nous nous engageons à faire avancer tous les objectifs de développement durable des Nations Unies ; avoir un impact positif à la fois par nos propres actions et en aidant nos clients à faire des choix durables.

Les objectifs que nous pensons être les mieux placés pour progresser sont listés ci-dessous. Ceux en caractères gras seront influencés par notre recours aux audits hybrides à l'avenir :

Objectif 3 : Bonne santé et bien-être
Objectif 7 : Énergie propre et d'un coût abordable
Objectif 8 : Travail décent et croissance économique
Objectif 9 : Industrie, innovation et infrastructure
Objectif 11 : Villes et communautés durables
Objectif 12 : Consommation et production durables
Objectif 17 : Partenariats pour la réalisation des objectifs

Nos efforts se concentrent sur l'avancement de ces objectifs en particulier, en reconnaissant que tous les objectifs sont interconnectés. En savoir plus sur les efforts de BSI pour les ODD de l'ONU.

• Respecter votre calendrier d'audits, de formations et d'inspections.
  Une approche flexible - utiliser la technologie qui vous convient le mieux
• Réduire considérablement l’empreinte carbone et les dépenses grâce à des déplacements réduits pour nos auditeurs.
• Accéder plus facilement à notre réseau mondial d'experts.
• Un investissement important en matériel, logiciels, infrastructure et licences supplémentaires est nécessaire. Notre objectif est de fournir des audits hybrides à un coût neutre pour les fabricants en utilisant les économies réalisées sur les déplacements.
• Une communication uniforme entre vos collaborateurs et l'expert BSI par le biais d'un streaming unique en direct.
• Flexibilité pour les fabricants.
• Un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie privée pour nos auditeurs, avec réduction du temps de déplacement et une planification plus efficace des ressources, ce qui permettra à terme un meilleur niveau de service au client.
• Des audits également efficaces et complets.

BSI s'intéresse à diverses technologies immersives ; pour les dispositifs médicaux, nous utilisons actuellement des technologies de niveau 1 et 2.

Nous utilisons des applications vidéo sur des appareils intelligents (téléphones et tablettes) pour immerger notre équipe d’audit.

Cette technologie permet des visites virtuelles de sites. Cela nous permet d’observer la mise en œuvre des processus et des activités en temps réel.

Immergez-vous pleinement dans l'audit en utilisant une technologie mains libres comme les lunettes intelligentes ou les casques vidéo.

Nous fournissons des équipements de technologies immersives avant l'audit pour que vos équipes puissent les utiliser en temps voulu.

Les flux directs communiquent des données à notre plateforme de réalité augmentée pour vérification par nos experts.

Dans le cadre de nos solutions de technologies immersives, nous utilisons actuellement des drones, des véhicules aériens sans pilote (UAV) ou des images satellites pour offrir à nos clients une expérience sûre et rentable qui apporte des niveaux supérieurs d'analyse, de planification et de correction numérique à vie des problèmes correctifs.