BSI Group America Inc., est ravi d'annoncer que ClearCorrect, un fournisseur d'appareils dentaires invisibles innovants pour les patients dentaires et en orthodontie a choisi BSI pour fournir un ensemble de solutions qui regroupe la certification, la formation et le logiciel pour encourager les efforts de conformité de ClearCorrect. La solution permettra à ClearCorrect d'obtenir une performance opérationnelle et de traiter les exigences réglementaires complexes au niveau international.
Cette solution solide comprend la certification ISO13485, la formation basée sur les compétences RABQSA-MD et le logiciel Entropy, qui fourniront à ClearCorrect une approche ciblée du système de management qui rationalise les opérations commerciales depuis la gestion, la transparence et la performance globale. « BSI comprend les problèmes particuliers auxquels le secteur des dispositifs médicaux fait face. BSI est l'un des quelques fournisseurs de services qui peuvent offrir un éventail unique de solutions et nous nous engageons à fournir ce niveau de service non égalé. » déclare Todd VanderVen, Président de BSI Group America.
ClearCorrect utilisera le logiciel Entropy®, un outil en ligne, pour fournir un cadre de système de gestion pour effectuer facilement des audits internes, gérer les non conformités et suivre les actions préventives et correctives (CAPA) avec transparence et des rapports en temps réel. Le logiciel Entropy prend en charge les exigences d'ISO 13485 et de la FDA et fournit la base nécessaire pour accéder au marché mondial
« L'implémentation du portefeuille de produits et de services de BSI pour la certification ISO13485, la formation RABQSA-MD et le logiciel Entropy nous permettront de traiter rapidement et efficacement nos besoins divers de réglementation et de conformité pour notre expansion internationale, » explique Colby Stracener, Président Directeur Général de ClearCorrect. « Nous sommes aussi très enthousiastes à l'idée de commencer une relation globale qui fournira des solutions flexibles au fur et à mesure de notre expansion et notre croissance dans le futur. »
À propos de BSI
La mission de BSI Healthcare est de garantir la sécurité du patient tout en soutenant un accès en temps opportun à la technologie mondiale des dispositifs médicaux. Nous fournissons des évaluations de conformité approfondies, réactives et prévisibles et des certifications qui sont reconnues et acceptées dans le monde entier.
Depuis 1901, BSI a donné à ses clients une assurance tierce impartiale basée sur les normes, une conformité, des solutions d'informations et une formation. BSI est un partenaire de confiance pour l'industrie et les gouvernements avec plus de 66 000 organisations dans près de 150 pays travaillant avec plus de 50 bureaux BSI dans le monde.
À propos de ClearCorrect
ClearCorrect, LLC est une société créée par les dentistes au service du secteur dentaire et d'orthodontie en fournissant un appareil dentaire invisible d'alignement des dents supérieures. Les avances technologiques combinées à l'expertise de traitement caractérisent le système de traitement ClearCorrect hautement sophistiqué et les appareils dentaires d'alignement qui sont le produit d'années de recherche et d'expérience clinique. ClearCorrect, LLC aborde une approche moderne basée sur les besoins à la fois pour les médecins et les patients. Cette orientation unique renforce la position qu'ils détiennent dans l'industrie.
