Mise à jour importante des règlements DM et DIV

Mise à jour importante des règlements DM et DIV

BSI a présenté des demandes de désignation pour le règlement sur les dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745) et le règlement diagnostic in vitro (Règlement (UE) 2017/746) à la fois au Royaume-Uni et aux autorités compétentes des Pays-Bas. Le 26 novembre 2017 a été le premier jour ou les organismes notifiés ont été autorisés à demander la désignation en vertu des Règlements DM et DIV. BSI a été parmi la première vague d'organismes notifiés à postuler pour les deux règlements. La prochaine étape pour les autorités de désignation respectives, MHRA au Royaume-Uni et IGJ aux Pays-Bas, est d’examiner notre demande et rédiger un rapport préliminaire à envoyer à la Commission afin qu’elle puisse programmer des audits d'évaluation de BSI.
 
BSI est fier de travailler à la désignation de ces règlements et continuera à de faire de l’excellence une habitude dans ces activités d'organisme notifié, pendant la période de transition. Nous veillerons à ce que vous soyez tenu au courant de la progression.