Reglamento de Productos Sanitarios (MDR)

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MDR - Reglamento de Productos Sanitarios

El nuevo Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR) se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea y entró en vigor el 25 de mayo de 2017, lo que marca el inicio del período de transición para los fabricantes que venden productos sanitarios en Europa.

Como fabricante de un producto sanitario, debe asegurarse de cumplir con los requisitos reglamentarios pertinentes antes de comercializar su producto; para la UE, estos se describen en el Reglamento de productos sanitarios (MDR) (UE) 2017/745 y, para el Reino Unido, el Reglamento de productos sanitarios del Reino Unido (Reino Unido MDR) de 2002.







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