Reglamento de Productos Sanitarios (MDR)

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MDR - Reglamento de Productos Sanitarios

El Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) sustituyó a la MDD y la AIMDD y entró en vigor el 25 de mayo de 2017 con el 26 de mayo de 2021 como fecha de aplicación. El 27 de mayo de 2022, los certificados MDD/AIMDD Anexo IV perdieron su validez. El 26 de mayo de 2024 todos los fabricantes deberán cumplir los requisitos de la MDR. En esa fecha, todos los certificados MDD y AIMDD serán nulos. El 26 de mayo de 2025 los productos certificados MDD/AIMDD ya no podrán comercializarse/ponerse en servicio.




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Presentación de documentación MDR

Descargue nuestras directrices de mejores prácticas MDR para ayudarle a preparar y estructurar su documentación técnica al planificar su solicitud de evaluación de la conformidad MDR a BSI.

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Vías de conformidad MDR

Nuestro folleto orientativo le ayudará a comprender las vías de evaluación de la conformidad y a seleccionar la más adecuada para su producto sanitario.


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Clinical Masterclass Series

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