Como fabricante de productos sanitarios vasculares, uno de los mayores retos para introducirse en este mercado o continuar con su éxito es navegar por el proceso de regulación de manera eficiente. Para garantizar el éxito de su solicitud, es esencial contar con pruebas clínicas sólidas y estadísticamente relevantes que demuestren la seguridad y el rendimiento de su producto para confirmar las afirmaciones clínicas, el uso previsto y la población de pacientes a la que va destinado el producto.
Nuestros Especialistas Técnicos vasculares son expertos en productos que están altamente capacitados para trabajar con los fabricantes de productos sanitarios vasculares y comprenden las particularidades de estos complejos productos. Tenemos experiencia en trabajar con aparatos, dispositivos, implantes, instrumentos y otros artículos destinados a ser utilizados en el sistema vascular. También proporcionamos evaluaciones de conformidad para productos sanitarios para el propio corazón utilizados en el diagnóstico, la prevención, el seguimiento, el tratamiento y el alivio de enfermedades o lesiones, así como en la investigación, la sustitución o la modificación de la anatomía en relación con la vasculatura o el corazón. Cuando se requieren conocimientos adicionales, colaboramos con nuestros expertos internos en la materia de todas las áreas de los productos sanitarios.
