Productos Sanitarios
Productos Sanitarios
Respaldamos su negocio de productos sanitarios para garantizar la seguridad del paciente
Respaldamos su negocio de productos sanitarios para garantizar la seguridad del paciente
Nos apasiona la seguridad del paciente
Nuestra misión es garantizar la seguridad del paciente y, al mismo tiempo, respaldar el acceso oportuno al mercado de la tecnología global de productos sanitarios. Nos esforzamos por establecer el estándar global en evaluaciones de conformidad, auditorías y certificaciones exhaustivas, rigurosas y sólidas que sean reconocidas y de confianza en todo el mundo.
BSI Países Bajos (2797) es un organismo notificado líder; examinamos los productos sanitarios para asegurarnos de que cumplen con los requisitos de las Directivas y Reglamentos europeos. BSI Reino Unido (0086) es un organismo aprobado del Reino Unido capaz de proporcionar evaluaciones de conformidad bajo el nuevo esquema UKCA.
Mantener la calidad, ofrecer excelencia
BSI Productos Sanitarios ofrece servicios de certificación para apoyar su objetivo de acceso al mercado global. Somos:
- Un Organismo Notificado Europeo y un Organismo Aprobado del Reino Unido
- Entidad de Certificación ISO 13485 acreditada
- Una Organización de Auditoría reconocida bajo el Programa de Auditoría Única de Productos Sanitarios, MDSAP
- Entidad de certificación reconocida en muchos mercados globales
Sepa más acerca de nuestros servicios
Independientemente de la fase del ciclo de vida del producto en el que se encuentre, BSI puede trabajar con usted para minimizar su riesgo corporativo y 
Clinical Masterclass Series
¡Vuelve nuestra serie de webinars!
Acompáñenos en la segunda parte de nuestra serie de Clinical Masterclass en 2023 y escuche a nuestros expertos hablar sobre diversos aspectos del MDR. Desde la preparación de un plan de evaluación clínica hasta el apoyo en la elaboración de un informe de evaluación clínica, consejos sobre PMCF y SSCP y mucho más.
