Acabamos de lanzar un nuevo documento técnico listo para descargar:
Avances recientes en IA: Implicaciones para la tecnología y certificación de productos sanitarios
Este documento proporciona una breve descripción de dónde se utiliza la IA en la atención médica y por qué podría encontrarse cada vez más en los productos sanitarios. También consideramos los requisitos adicionales específicos que podría imponer a los requisitos reglamentarios existentes en un futuro próximo.
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Documentación Técnica y Reglamento de Productos Sanitarios
Este documento técnico revisa los requisitos reglamentarios para la Documentación Técnica bajo el nuevo MDR, con enfoque en las rutas de evaluación de la conformidad y la vigilancia post-mercado. Use este recurso mientras planifica e implementa su plan de transición hacia el nuevo Reglamento.
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