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Nuestra misión es garantizar la seguridad de los pacientes y, al mismo tiempo, apoyar el acceso a la tecnología global de productos sanitarios. Nos esforzamos por establecer normas mundiales a través de certificaciones y evaluaciones de la conformidad responsables - Esa es la misión de BSI productos sanitarios

Como fabricante de productos sanitarios, hay una serie de requisitos reglamentarios que debe cumplir antes de poder vender sus productos en el mercado internacional. Es esencial que su organismo de certificación tenga la capacidad y la experiencia para apoyarle con las revisiones de las certificaciones de productos y sistemas, para garantizar la seguridad del paciente y del usuario.

Mantener la calidad, ofrecer excelencia

BSI Productos Sanitarios ofrece servicios de certificación para apoyar su objetivo de acceso al mercado global. Somos:

• Organismo Notificado Europeo designado
• Entidad de Certificación ISO 13485 acreditada
• Una Organización de Auditoría reconocida bajo el Programa de Auditoría Única de Productos Sanitarios, MDSAP
• Entidad de certificación reconocida en muchos mercados globales

Sepa más acerca de nuestros servicios

Entendemos los desafíos específicos a los que se enfrentan los fabricantes de productos sanitarios y la importancia de llevar productos innovadores y seguros a los mercados globales. Garantizar la previsibilidad y la transparencia de que sus productos contarán con autorización regulatoria es clave para mantener una ventaja competitiva.

Demostramos este compromiso a través de:

• Más de 2.050 años de productos sanitario y experiencia en regulatorio
• Expertos en productos internos y auditores
• Acceso directo a su equipo de especialistas técnicos
• Nuestra gama de servicios de revisión para darle flexibilidad