Curso de Auditor Jefe ISO 13485:2016 - Sistema de Gestión de Calidad en Productos Sanitarios

Gane confianza en la revisión de la eficacia de un SGC de acuerdo con las técnicas de las mejores prácticas reconocidas internacionalmente. Demuestre su compromiso con la calidad de los productos sanitarios mediante la mejora de sus habilidades de auditor en la norma ISO 13485:2016. Consolide su experiencia con las últimas novedades y contribuya a la mejora continua de la empresa.

Entenderá los principios claves y prácticas de las auditorías eficaces de un SGC de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 e ISO 19011 "Directrices para auditar un sistema de gestión". Con un enfoque paso a paso, se le guiará a través de todo el proceso de auditoría,desde el inicio hasta el seguimiento de la misma. Durante 5 días, obtendrá los conocimientos y habilidades necesarias para liderar y llevar a cabo con éxito una auditoría  de sistemas de gestión. Aprenderá a describir el propósito de una auditoría del SGC ISO13485:2016 y satisfará la certificación de terceros. Adquirirá los conocimientos necesarios para planificar, dirigir, realizar el informe y seguimiento de una auditoría del SGC que establezca la conformidad y la mejora del rendimiento general de la organización.

¿A quién va dirigido?

Dirigido a profesionales que quieren liderar equipos de auditoría y/o dedicarse profesionalmente a realizar auditorías (internas, externas, de certificación...) conforme al sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016.

¿Qué aprenderé?

Al terminar este curso:

  • Habilidades para planificar, ejecutar, realizar el informe y hacer seguimiento de una auditoría
  • Identificará el proposito y los beneficios de un sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016
  • Explicar el papel de un auditor para planificar, dirigir, informar y dar seguimiento de una auditoría del sistema de gestión de calidad según la norma ISO 19011 (e ISO 17021 cuando proceda)

 

Beneficios

  • Identificar los objetivos y beneficios de una auditoría de la norma ISO 13485:2016
  • Interpretar los requisitos de ISO 13485:2016 para aplicarlos correctamente en la auditoría
  • Planificar, realizar y llevar a cabo las actividades de seguimiento de la auditoría que son las que añaden valor real
  • Entender la aplicación del pensamiento basado en el riesgo, el liderazgo y la gestión de procesos
  • Acceder a las últimas técnicas de auditoría y realizar un uso apropiado de las mismas
  • Aumentar la confianza de las partes interesadas mediante la gestión de procesos de acuerdo con los últimos requisitos
  • Comprender los requisitos para la certificación con BSI

Requisitos

Los participantes deben tener conocimiento de los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485

¿Qué incluye?

  • Documentación técnica, manuales y ejercicios prácticos del curso
  • Certificado de asistencia
  • Certificado de Auditor Jefe ISO 13485:2016 en caso de superar el examen
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