No hay margen de error en las normas de los dispositivos médicos/DIV. Todo el equipo debe trabajar con la misma información, esté donde esté. Es necesario que sepan cuándo va a cambiar, que lo sepan justo en el momento que cambia y que sepan lo que esos cambios significan para sus dispositivos.



Herramientas inteligentes que le ahorran tiempo y dinero

Compliance Navigator contiene más de 4 000 documentos esenciales para el cumplimiento de los dispositivos médicos y DIV. Con el acceso multiusuario, está disponible para todo el equipo. 

  •  Alertas de cambios en las normas

Ponga a su equipo al frente, con alertas cuando cambien las normas y avisos por adelantado de próximos cambios en las normas de BS.

  • Perfiles específicos de dispositivos

Puede crear perfiles reglamentarios para cada dispositivo, de modo que disponga de la información que necesita en un solo lugar, junto con enlaces a contenidos relevantes fuera de Compliance Navigator.

  • Una guía completa

Puede ver el texto completo de las normas, la legislación y las directrices para que no se pierda nada importante.

  • Apoyo inteligente y comentarios de expertos

Puede prepararse para la navegación de las regulaciones de DM y DIV con apoyo inteligente tema por tema, con puntos de acción y orientación práctica. También interpretará correctamente los cambios de las nuevas normas, puesto que nuestros comentarios de expertos proporcionan contexto y orientación.

  • Controlar cambios

Podrá ver fácilmente las novedades con los cambios de «línea roja» entre las versiones.

 

Y tendrá una poderosa herramienta para reducir el riesgo, mantener la competitividad y maximizar la rentabilidad.

 

Lo que les encanta a los usuarios

Vea cómo estas empresas emplean Compliance Navigator para ahorrar tiempo, evitar errores y estar un paso por delante.

Caso de estudio 5 - ELLA-CS

Testimonios de clientes

Caso de estudio 4 - Hologic

Caso de estudio 3 - Axonics

Caso de estudio 2 - Tissue Regenix

Caso de estudio 1 - Smart Surgical


Proceda con confianza

Utilice la fuente más autorizada de información sobre normas de dispositivos médicos en el mercado. Con más de un siglo de experiencia, miles de empresas en todo el mundo confían en BSI para ayudarles a cumplir la normativa y hacer crecer sus negocios.

«BSI es muy profesional... y consistente con los servicios prestados». Director de asuntos reglamentarios, EE. UU.

El Compliance Navigator cuenta con más de 4 000 BS, ASTM, AAMI, CLSI y otras normas de reconocimiento internacional; reglamentos relevantes de la UE y EE. UU., incluyendo las regulaciones de DM y DIV; orientación de la FDA; y comentarios de expertos.