Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR)

Transiciones BSI

Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR)

La fecha límite para el IVDR es mayo de 2022, para actualizar la documentación técnica y cumplir con los nuevos requisitos.

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Reglamento de Diagnóstico In Vitro IVDR

BSI Países Bajos (2797) es un organismo notificado líder; examinamos productos sanitarios para asegurarnos de que cumplen con los requisitos de las Directivas y Reglamentos europeos. BSI Reino Unido (0086) es un organismo aprobado del Reino Unido capaz de proporcionar evaluaciones de conformidad bajo el nuevo esquema UKCA. La experiencia de nuestro equipo de IVD significa que podemos trabajar con productos que cubren más de 80 códigos NBOG. Nuestros especialistas en IVD son expertos de productos en sus respectivos campos, habiendo recibido una rigurosa formación regulatoria.











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