Cobertura de BSI
BSI Holanda (2797) es un organismo notificado de referencia que ha obtenido la designación de alcance total conforme a MDR e IVDR. Revisamos sus productos sanitarios e IVD para evaluar su conformidad con la legislación europea aplicable.
BSI UK (0086) es un organismo aprobado de ámbito completo del Reino Unido que evalúa los productos sanitarios y los IVD, y el único que revisa los tres tipos de productos contemplados en UK MDR 2002:
- Productos sanitarios generales
- Productos sanitarios implantables activos
- Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
La doble designación de BSI facilita el proceso de certificación de sus productos sanitarios e IVD, ahorrándole la gestión de las actividades de certificación de su cartera de productos entre diferentes organismos notificados y organismos aprobados del Reino Unido.
