Obtenga acceso al mercado en Europa con la aprobación del marcado CE

marcado ceEl marcado CE es la declaración del fabricante de Productos Sanitarios de que un producto cumple los requisitos esenciales de todas las Directivas Europeas pertinentes. Las Directivas describen los requisitos de seguridad y funcionamiento para productos sanitarios de la Unión Europea (UE). 

BSI Países (2797) es un organismo notificado líder; examinamos productos sanitarios para asegurarnos de que cumplen con los requisitos de las Directivas y Reglamentos europeos. BSI Reino Unido (0086) es un organismo aprobado del Reino Unido capaz de proporcionar evaluaciones de conformidad bajo el nuevo esquema UKCA.



¿Cómo obtengo el Marcado CE?

El marcado CE es la declaración del fabricante de que el producto sanitario cumple con los requisitos reglamentarios correspondientes. Para comprender qué requisitos debe cumplir, se debe clasificar el producto e identificar la ruta de evaluación de conformidad adecuada para su producto: la elección realizada determina las actividades necesarias para demostrar la conformidad del producto. En BSI revisaremos la ruta que eligió para confirmar su idoneidad y trabajaremos con usted para ejecutar el proceso de revisión más eficiente para la ruta seleccionada. La fiabilidad de nuestros procesos de revisión le permite planificar su proyecto de marcado CE con seguridad y confianza.





Recursos que le ayudan en la obtención del marcado CE



CE-Excellence: servicios de revisión de la documentación técnica de BSI

ce-excellence

BSI tiene un fuerte compromiso de proporcionar las rutas más eficientes y experimentadas a los mercados globales. Es por eso que ofrecemos nuestro servicio de revisión de documentación técnica, CE-Excellence. Comprendemos los desafíos de lograr el acceso al mercado de manera eficiente y segura, cumpliendo los objetivos comerciales y los requisitos reglamentarios. Nuestros servicios han sido desarrollados para ayudar a los fabricantes que buscan un acceso oportuno al mercado sin riesgos. Combinan la eficiencia con la integridad, la independencia, la previsibilidad y la minuciosidad que usted espera de BSI.

Podemos proporcionar los siguientes servicios de Marcado CE:

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