Marcado CE para productos sanitarios

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Marcado CE para productos sanitarios
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Acceso al mercado europeo con un organismo notificado de Marcado CE de confianza

Acceder al mercado europeo conlleva desafíos que pueden provocar retrasos en el lanzamiento de su producto, lo que conlleva elevados costes tanto para el fabricante como para los pacientes que necesitan esa atención. Sin embargo, existen estrictos requisitos para garantizar la seguridad del paciente y del usuario, así como el rendimiento del producto.

BSI Países (2797) es un organismo notificado líder; examinamos productos sanitarios para asegurarnos de que cumplen con los requisitos de las Directivas y Reglamentos europeos. BSI Reino Unido (0086) es un organismo aprobado del Reino Unido capaz de proporcionar evaluaciones de conformidad bajo el nuevo esquema UKCA.








CE-Excellence: servicios de revisión de la Documentación Técnica de BSI

ce-excellence

BSI tiene un fuerte compromiso de proporcionar las rutas más eficientes y experimentadas a los mercados globales. Es por eso que ofrecemos nuestro servicio de revisión de documentación técnica, CE-Excellence. Comprendemos los desafíos de lograr el acceso al mercado de manera eficiente y segura, cumpliendo los objetivos comerciales y los requisitos reglamentarios. Nuestros servicios han sido desarrollados para ayudar a los fabricantes que buscan un acceso oportuno al mercado sin riesgos. Combinan la eficiencia con la integridad, la independencia, la previsibilidad y la minuciosidad que usted espera de BSI.

Podemos proporcionar los siguientes servicios de Marcado CE:



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