Fecha límite para el marcado UKCA
A partir del 1 de julio de 2024 entrará en vigor la nueva legislación británica.
Se pueden encontrar indicaciones adicionales en la página web de GOV.UK.
Dados los estrictos requisitos en materia de seguridad del paciente y rendimiento de los productos, el acceso al mercado de Gran Bretaña plantea retos que pueden retrasar el lanzamiento de su producto. Es fundamental trabajar con un organismo aprobado en el Reino Unido que entienda el sector y tenga la experiencia necesaria para revisar y confirmar la preparación de su producto para el mercado.
BSI UK (0086) es un Organismo Aprobado líder según el MDR 2002 del Reino Unido, en su versión modificada. Revisamos su producto sanitario para garantizar su conformidad con la legislación del Reino Unido, ofreciendo una gama de servicios flexibles de revisión de productos que le proporcionan vías eficientes para llevar su producto al mercado.