¿Qué es un producto sanitario estéril?
Un producto sanitario estéril es un producto que debe estar libre de bacterias viables u otros microorganismos y sus esporas. Los requisitos de los productos sanitarios estériles están definidos por normas y reglamentos nacionales o regionales, que detallan el nivel de garantía de esterilidad. La esterilización de un producto sanitario puede incluir la exposición a óxido de etileno, irradiación gamma, vapor, calor seco o esterilización química en condiciones definidas, y cualquier tratamiento posterior necesario para la eliminación de subproductos.
