Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro

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Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro
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Experiencia inigualable de un organismo notificado de la UE y un organismo aprobado del Reino Unido

Como fabricante de un producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD), debe asegurarse de cumplir con los requisitos relevantes antes de comercializar su producto; para la UE, los requisitos están descritos en el Reglamento de Diagnóstico in Vitro (IVDR) (UE) 2017/746 y para el Reino Unido, en las Regulaciones de productos sanitarios del Reino Unido (Reino Unido MDR) 2002.

Como Organismo Notificado de la UE y Organismo Aprobado del Reino Unido, nuestros especialistas técnicos cuentan con años de experiencia y pueden ayudarle en el proceso de lanzar su producto sanitario al mercado.





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Cursos de formación dedicados

En BSI ofrecemos cursos de formación adaptados a los productos de diagnósticos in vitro para ayudar a respaldar y hacer crecer su negocio.






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