ISO 13485 Sistema de gestión de calidad

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ISO 13485
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Introducción al SGC de productos sanitarios

La fabricación de productos sanitarios es uno de los sectores más regulados en el que se deben satisfacer requisitos de productos y sistemas de calidad muy importantes. Los requisitos reglamentarios están destinados a garantizar que los fabricantes diseñen, produzcan y comercialicen productos sanitarios que sean seguros y adecuados para su uso previsto.

La norma ISO 13485 es una solución eficaz para cumplir con los requisitos integrales de un SGC. La adopción de ISO 13485 proporciona una base práctica para que los fabricantes aborden las regulaciones y responsabilidades, además de demostrar un compromiso con la seguridad y la calidad de los productos sanitarios.








ISO 13485: Recursos y formación




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