Obtenga acceso al mercado en Europa con la aprobación del marcado CE

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Aprobación y certificación del Marcado CE

Un producto sanitario sólo puede venderse en Europa con el marcado CE. Al colocar el marcado CE en un producto, el fabricante declara que su producto cumple con todas las Directivas Europeas de Productos Sanitarios aplicables. Como Organismo Notificado con alcance completo para el marcado CE del producto sanitario, podemos emitir certificados CE de producto y Declaraciones de Conformidad para sus productos de Clase I estéril o de medición, Clase IIa, Clase IIb o Clase III.

Los productos sanitarios de Clase I que no son estériles o completan una función de medición no requieren un certificado de un Organismo Notificado; estos productos son autocertificados por el fabricante.










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