Zertifizierung und Zulassung Medizinprodukte | BSI

Wir unterstützen Sie in Ihrem Medical Devices Business

Wir wollen Sicherheit für den Patienten garantieren und Sie gleichzeitig dabei unterstützen, rechtzeitig Zugang zum globalen Markt im Bereich der Medizinprodukte zu bekommen.

Qualität beibehalten und Spitzenleistung liefern

Wir bieten Ihnen einen umfangreichen Service um Ihren globalen Marktzugang zu sichern. Wir sind:

Eine Benannte Stelle der EU
Eine im Vereinigten Königreich anerkannte Stelle (UK approved body)
Eine akkreditierte Zertifizierungsstelle für ISO 13485
Eine anerkannte Auditierungsorganisation im Rahmen des Medizinproduktes, MDSAP
Eine global anerkannte Zertifizierungsorganisation

Unterstützung innerhalb des Produktlebenszyklus

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, egal in welcher Phase des Produktlebenszyklus Sie sich gerade befinden. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr Unternehmensrisiko minimiert wird und Sie konform bleiben. Sprechen Sie uns frühzeitig an, um so die komplette Palette unserer Dienstleistungen nutzen zu können.

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