Medizinprodukte

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Wir bieten Servicemodelle zur Zertifizierung von Medizinprodukten, um Ihren globalen Marktzugang zu unterstützen.

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Zertifzierung und Zulassung Medizinprodukte
Zertifzierung und Zulassung Medizinprodukte
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Mit Leidenschaft für die Patientensicherheit

Wir wollen Sicherheit für den Patienten garantieren und gleichzeitig einen zeitgerechten Marktzugang für globale Medizintechnik unterstützen.

BSI The Netherlands (2797) ist eine führende Benannte Stelle der EU; wir bewerten Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen der europäischen Richtlinien und Verordnungen entsprechen. BSI UK (0086) ist eine im Vereinigten Königreich anerkannte Stelle (UK Approved Body), die Konformitätsbewertungen gemäß neuer UKCA-Kennzeichnung für den britischen Markt durchführen kann.

Qualität beibehalten und Spitzenleistung liefern

Wir bieten Servicemodelle zur Zertifizierung, um Ihren globalen Marktzugang zu unterstützen. Wir sind:

 

Unterstützung innerhalb des ProduktlebenszyklusProduct Lifecycle

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, egal in welcher Phase des Produktlebenszyklus Sie sich gerade befinden.

Sprechen Sie uns frühzeitig an, um so die komplette Palette unserer Dienstleistungen nutzen zu können.

Wie wir Sie unterstützen können >
Ihr Wechsel zu BSI >
Weitere Informationen
Russische Flagge

Erklärung von Regulatory Services (Medizinprodukte) zu Russland vom 11. März 2022

Der Bereich Regulatory Services der BSI-Gruppe sah sich leider dazu gezwungen, die Geschäftstätigkeit in Russland einzustellen.

Lesen Sie das Update
BSI Unternehmenspolitik bei Zertifizierungen im Bereich Regulatory Services (Medizinprodukte)

BSI Unternehmenspolitik bei Zertifizierungen im Bereich Regulatory Services (Medizinprodukte)

Erfahren Sie mehr über die BSI Unternehmenspolitik bei Zertifizierungen im Bereich der Medizinprodukte (Regulatory Services) und wie wir mit Feedback umgehen.

Weitere Informationen

BSI vergibt erstes UKCA-Zertifikat für Medizinprodukte

UKCABSI hat das erste UKCA Zertifikat gemäß der britischen Gesetzgebung MDR 2002 für Medizinprodukte über seine im Vereinigten Königreich neu anerkannte Stelle (UK Approved Body (0086)) vergeben. Das erste UKCA-Zertifikat wurde für Operationsinstrumente-Sets ausgestellt.

Lesen Sie die ganze Mitteilung
BSI Zertifikate überprüfen

Überprüfen Sie von BSI ausgestellte Zertifikate

Sie können Unternehmens-, Standort- und Produktzertifikate überprüfen, um die Referenzen oder Ressourcen eines Anbieters zu validieren oder Ihre Konkurrenz zu verstehen. In den BSI Datenbanken finden Sie eine umfassende Liste aller aktuellen BSI-Zertifikate.

Erfahren Sie mehr

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