Unsere Priorität liegt darin zum einen Sie dabei zu unterstützen einen rechtzeitigen Zugang zum globalen Markt im Bereich der Medizin zu erhalten und zum anderen den Patienten Sicherheit zu gewährleisten.
Dabei liegt unser Augenmerk darauf den globalen Standard zu halten. Durch unsere gründliche und reaktionsfähige Konformitätbewertung, Evaluierung und Zertifizierung können wir Ihnen dies gewährleisten - Die BSI Medical Device Mission.

Als Hersteller von Medizinprodukten müssen Sie einer Reihe von hohen regulatorischen Anforderungen entsprechen, bevor Sie Ihre Produkte auf dem internationalen Markt verkaufen können. Wichtig dabei ist, dass Ihr Zertifizierer die Fähigkeit und Kompetenzen besitzt, um Sie mit robusten Produkt- und Systemzertifizierungsprüfungen zu unterstützen, um so die hohe Qualität und Sicherheit gegenüber Ihren Patienten gewährleisten zu können.

Qualität beibehalten und Spitzenleistung liefern

Wir bieten Ihnen einen umfangreichen Service um Ihren globalen Markzugang zu sichern.
Wir sind:

• Eine benannte Stelle der EU
• Eine akkreditierte ISO 13485 Zertifizierungsstelle
• Eine anerkannte Auditierungsorganisation im Rahmen des Medizinproduktes, MDSAP
• Eine global anerkannte Zertifizierungsorganisation

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