Medizinprodukte

Wir wollen Sicherheit für den Patienten garantieren und Sie gleichzeitig dabei unterstützen, rechtzeitig Zugang zum globalen Markt im Bereich der Medizinprodukte zu bekommen.

Qualität beibehalten und Spitzenleistung liefern

Wir bieten Ihnen einen umfangreichen Service um Ihren globalen Marktzugang zu sichern. Wir sind:

• Eine benannte Stelle der EU und eine im Vereinigten Königreich anerkannte Stelle (UK approved body)
• Eine akkreditierte  Zertifizierungsstelle für ISO 13485
• Eine anerkannte Auditierungsorganisation im Rahmen des Medizinproduktes, MDSAP
• Eine global anerkannte Zertifizierungsorganisation

Erfahren Sie hier mehr zu unseren Dienstleistungen.

Unterstützung innerhalb des Produktlebenszyklus

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, egal in welcher Phase des Produktlebenszyklus Sie sich gerade befinden. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr Unternehmensrisiko minimiert wird und Sie konform bleiben. Sprechen Sie uns frühzeitig an, um so die komplette Palette unserer Dienstleistungen nutzen zu können.

Wie wir Sie unterstützen können >
Ihr Transfer zu BSI >

Sie können Unternehmens-, Standort- und Produktzertifikate überprüfen, um die Referenzen oder Ressourcen eines Anbieters zu validieren oder Ihre Konkurrezn zu verstehen. In den BSI Datenbanken finden Sie eine umfassende Liste aller aktuellen BSI-Zertifikate.