In-vitro-Diagnostika

In-vitro-Diagnostika

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In-vitro-Diagnostika (IVD)
In-vitro-Diagnostika (IVD)
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Expertise für In-vitro-Diagnostika

Als Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) müssen Sie sicherstellen, dass Sie die regulatorischen Anforderungen erfüllen, bevor Sie Ihre Produkte auf den Markt bringen. Die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) (EU) 2017/746 in der EU sowie für Großbritannien Part III der Medical Devices Regulations 2002 (in geänderter Fassung) definieren die Anforderungen an diese Medizinprodukte.

Als EU Benannte Stelle und UK anerkannte Stelle (UKAB) für In-vitro-Diagnostika können Sie unsere technischen Experten mit ihrer langjährigen Erfahrung unterstützen.







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