Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten

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Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten
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Medizinprodukte und Chancen durch Künstliche Intelligenz (KI)

Künstliche Intelligenz (KI) spielt bereits heute eine große Rolle in unserem täglichen Leben, von der Spracherkennung in Konsumgütern bis hin zur klinischen Diagnose. BSI hat in den letzten Jahren das Wachstum von KI in der Medizinprodukteindustrie verfolgt. Durch die zunehmende Integration von KI in zahlreiche Produkte verschiedener Branchen, wird es immer wichtiger, dass das Regulierungssystem bereit ist, um eine ethische und vertrauenswürdige Umsetzung von KI sicher zu stellen.

BSI ist stolz darauf, an der Spitzer dieser Innovation zu stehen. Wir machen uns bereit, um für die Zukunft gerüstet zu sein und künstliche Intelligenz nutzen zu können.

Neue EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz

Am 21. April 2021 hat die Europäische Kommission (EK) einen Entwurf für eine Verordnung über künstliche Intelligenz (KI) veröffentlicht. Die neue Verordnung ermöglicht BSI, das Angebot unserer Benannten Stelle zu erweitern und in andere strategische Kernbereiche zu expandieren.

2022 bringt eine spannende neue Entwicklung für unser Geschäft, da wir daran arbeiten, eine EU-Benannte Stelle für künstliche Intelligenz einzurichten.

Der Regulatory Services Bereich von BSI möchte in Zukunft Produktzertifizierungen für diesen neuen Bereich anbieten und arbeitet derzeit an der Ernennung zur Benannten Stelle für künstliche Intelligenz. Die Benannte Stelle für künstliche Intelligenz soll sich auf folgende Bereiche konzentrieren:

  • Zertifizierung von KI-Produkten mit hohem Risiko, die eine Überwachung durch eine Benannte Stelle erfordern.
Benannte Stelle KI

Benannte Stelle für KI

Als Anbieter von KI müssen Sie sicherstellen, dass Sie die regulatorischen Anforderungen erfüllen, bevor Sie Ihr Produkt auf den Markt bringen. Für die EU sind diese in dem Vorschlag für eine Verordnung über künstliche Intelligenz (KI) veröffentlicht. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Sie sich über die regulatorischen Entwicklungen auf dem Laufenden halten. Bitte beachten Sie weitere Informationen.