Bei den Normen für Medizinprodukte und IVD gibt es keinen Spielraum für Fehler. Alle Mitarbeiter müssen mit den gleichen Informationen arbeiten, egal wo sie sich befinden. Sie müssen genau wissen, wann sich eine Norm ändert, und wissen, was diese Änderungen für Ihre Geräte bedeuten.



Intelligentes Tools, die Zeit und Geld sparen

Compliance Navigator enthält über 4.000 Dokumente, die für die Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte und IVD unerlässlich sind. Mit dem Multi-User-Zugriff ist er für Ihr gesamtes Team verfügbar.  

  • Warnt vor bevorstehenden Änderungen

Bringen Sie Ihr Team an die Spitze, mit Benachrichtigungen bei Normenänderungen und Vorwarnungen für bevorstehende Änderungen von BS-Normen.

  • Geräte-spezifische Profile

Sie können regulatorische Profile für jedes Gerät erstellen, so dass Sie die benötigten Informationen an einem Ort haben, zusammen mit Links zu relevanten Inhalten außerhalb von Compliance Navigator.

  • Ein umfassender Leitfaden

Sie können den vollständigen Text der Normen, Rechtsvorschriften und Leitfäden einsehen und haben relevante Informationen stets zur Hand.

  • Smart Support und Experten-Community

Bei Ihrer Vorbereitung des Übergangs zu MDR und IVDR hilft Ihnen der themenbezogene Smart Support mit Aktionspunkten und praktischen Anleitungen. Die korrekte Interpretation von Änderungen an neuen Normen wird durch Expertenkommentare mit Kontextinfo und Orientierungshilfen vereinfacht.

  • Änderungen nachverfolgen

Anhand der roten Markierungen lassen sich geänderte Textabschnitte leicht identifizieren.

 

Sie erhalten ein leistungsstarkes Werkzeug zur Risikominderung, zur Erhaltung der Wettbewerbsfähigkeit und zur Maximierung der Rentabilität.

 

Was unsere Anwender begeistert

Erfahren Sie, wie diese Unternehmen Compliance Navigator einsetzen, um Zeit zu sparen, Fehler zu vermeiden und immer einen Schritt voraus zu sein.

Fallstudie 5 - ELLA-CS

Erfahrungsberichte von Kunden

Fallstudie 4 - Hologic

Fallstudie 3 - Axonics

Fallstudie 2 - Tissue Regenix

Fallstudie 1 - Smart Surgical


Mit Zuversicht voranschreiten

Nutzen Sie die zuverlässigste Quelle für Informationen über Medizinprodukte-Normen auf dem Markt. Tausende von Unternehmen auf der ganzen Welt vertrauen auf die mehr als 100-jährige Erfahrung von BSI, um sie bei der Einhaltung der Vorschriften und dem Unternehmenswachstum zu unterstützen.

„BSI ist äußerst kompetent ... und beständig in Bezug auf die angebotenen Dienstleistungen.“ Regulatory Affairs Manager, USA

Compliance Navigator enthält über 4.000 BS-, ASTM-, AAMI-, CLSI- und andere international anerkannte Normen, relevante EU- und US-Vorschriften einschließlich MDR und IVDR, FDA-Leitlinien und Expertenkommentare.