Marktzugang im Vereinigten Königreich durch UKCA- Kennzeichnung

Der Zugang zum europäischen und britischen Markt bringt Herausforderungen mit sich, die zu Verzögerungen bei Ihrer Produkteinführung führen können. Das kann sowohl für den Hersteller als auch für die zu versorgenden Patienten kostspielig sein. Um die Sicherheit von Patienten und Anwendern sowie die Leistungsfähigkeit des Medizinproduktes zu gewährleisten, gibt es hohe Anforderungen.

BSI The Netherlands B.V (2797) ist eine führende Benannte Stelle der EU; wir bewerten Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen der europäischen Richtlinien und Verordnungen entsprechen. BSI UK Assurance Ltd (0086) ist eine im Vereinigten Königreich anerkannte Stelle (UK Approved Body), die Konformitätsbewertungen gemäß neuer UKCA-Kennzeichnung für den britischen Markt durchführen kann.










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