Um zu gewährleisten, dass Sie stets über die neusten Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte informiert sind, haben wir hier einige wichtige Links zu hilfreichen Leitfäden, Fach- und Wirtschaftsverbände sowie Websites zu regulatorischen Themen für Sie zusammengestellt.
Leitfäden Laden Sie die aktuellen Leitfäden zu regulatorischen Bestimmungen herunter. Leitfaden und Gesetzgebung der Europäischen Kommission zu Medizinprodukten Leitfaden des Central Management Committee Mitteilung zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika 2012-540 Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte 2012-542 Vorschlag für eine Verordnung über In-vitro-Diagnostika 2012-541 Richtlinie 90/385/EWG über AIMG Richtlinie 93/42/EWG MP Richtlinie 98/79/EG IVD Richtlinie 2007/47/EG Software für Medizinprodukte 2.1/6:2012
Links zu regulatorischen Themen Halten Sie sich über aktuelle regulatorische Änderungen auf dem Laufenden. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) Europäische Kommission - Gesundheitswesen - Medizinprodukte US Food and Drug Adminstration CDRH Notified Body Operations Group (NBOG) International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)
Fachverbände Bleiben Sie mit den zentralen Fachverbänden in Verbindung. Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) ASQ Biomedical The Food and Drug Law Institute (FDLI) The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs (TOPRA)
Wirtschaftsverbände Bleiben Sie mit den zentralen Wirtschaftsverbänden in Verbindung. The European Association for Medical devices of Notified Bodies (TEAM NB) Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) Association of British Healthcare Industries (ABHI) Medical Device Manufacturers Association (MDMA) British In Vitro Diagnostics Association (BIVDA)