CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte in Europa

Erhalten Sie Marktzugang in Europa dank CE-Zeichen

CE标记认证 医疗器械 BSI

Mit der CE-Kennzeichnung zeigt ein Medizinproduktehersteller, dass sein Produkt die grundlegenden Anforderungen der relevanten europäischen Medizinprodukterichtlinie erfüllt. Sie ist zudem eine gesetzliche Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Europäischen Union.

Als Benannte Stelle im Sinne der Medizinprodukterichtlinien verfügt BSI über das Fachwissen und die Erfahrung, um Dienstleistungen zur CE-Kennzeichnung anbieten zu können.