Unübertroffene Expertise einer Benannten Stelle der EU und einer im Vereinigten Königreich anerkannten Stelle

Unsere technischen Spezialisten für Ophthalmologie verfügen über umfassende Erfahrung und können Sie durch den Prozess der Zertifizierung Ihres ophthalmologischen Medizinprodukts begleiten.

Als Hersteller eines ophthalmologischen Medizinprodukts müssen Sie sicherstellen, dass Sie die relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllen, bevor Sie Ihr Produkt auf den Markt bringen können. Für die EU sind diese in der Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, kurz MDR) (EU) 2017/745 und für das Vereinigte Königreich in der UK Medical Devices Regulation (UK MDR) 2002 festgelegt.




Bleiben Sie auf dem Laufenden mit Updates von BSI