Gracias por el 2021, y mis mejores deseos para este año

Una cálida bienvenida al año 2022. Espero que hayáis podido disfrutar del descanso a pesar de las numerosas interrupciones que se han producido en todo el mundo y que han afectado a la posibilidad de celebrar y ver a la familia y los amigos.

Los dos últimos años han sido diferentes a todo lo que hayamos afrontado en nuestra vida. Sin embargo, el sector ha hecho frente a muchos desafíos y juntos hemos capeado el temporal, continuando para mantener la seguridad de los pacientes y aportando la tan necesaria innovación al mercado mundial.

BSI sigue comprometida con la seguridad del paciente y la innovación más que nunca. Estamos orgullosos de haber podido limitar la interrupción de nuestros servicios durante la pandemia hasta la fecha.

Dado que la salud y la seguridad de nuestros compañeros y clientes sigue siendo nuestra prioridad, seguiremos realizando auditorías en remoto. Hemos recopilado datos de apoyo prometedores en torno a la seguridad y la eficacia de un modelo de auditoría híbrido estamos en conversaciones finales con nuestras distintas autoridades a nivel mundial. Tenemos previsto iniciar un proceso de implantación escalonado de la auditoría híbrida a partir del primer trimestre de 2022, lo que reducirá significativamente nuestra huella de carbono al disminuir los viajes de nuestros auditores, apoyando así la agenda de sostenibilidad de BSI. Además, desde el punto de vista de los clientes, permitirá el acceso a la experiencia de BSI sin limitaciones geográficas, permitiendo una planificación más fácil y una mayor flexibilidad y limitando la exposición mientras la pandemia sigue causando impacto. Gracias a los clientes que nos han apoyado hasta ahora para probar este enfoque.

Seguimos invirtiendo en nuestro negocio, habiendo ampliado nuestro equipo de productos sanitarios de 750 a más de 900 compañeros el año pasado; esperamos incorporar más compañeros a nuestra reserva de talento en 2022. También obtendremos importantes beneficios en nuestro viaje de transformación digital, incorporando la comunicación digital con el cliente, la visibilidad del camino de la solicitud y la facturación. Ya hemos visto el exitoso lanzamiento de nuestra primera fase: el portal de pre-solicitudes digitales, en 2021.

El plazo para la fecha de aplicación del IVDR se acerca rápidamente y, con los fabricantes obligados a realizar la transición antes de mayo de 2022, seguirá siendo un momento de gran actividad para todos nosotros. Ahora hemos recibido la confirmación de la aprobación de los cambios en los plazos de transición, y esto debería proporcionar un respiro muy necesario para este sector.

Prepararemos a los fabricantes para la nueva certificación UKCA, partiendo de nuestro gran comienzo como Organismo Aprobado del Reino Unido en 2021. El Reino Unido está trabajando actualmente en una nueva legislación, y esperamos ver más detalles en 2022.

Seguimos proporcionando un valioso liderazgo de pensamiento, y estoy entusiasmada con la puesta en marcha de la serie de webinars clinical masterclass. En 2022 tenemos previsto poner en marcha una academia de talento para los evaluadores regulatorios. En 2021 llevamos a cabo un exitoso proyecto piloto, del que daremos más detalles a lo largo del año. Como organismo notificado con una experiencia líder a nivel global, queremos compartir nuestra amplia y detallada experiencia con el sector para abordar problemas comunes como la escasez de talento. La academia de talento pretende impulsar un aumento de la seguridad de los pacientes a nivel mundial.

El año 2022 traerá una nueva y emocionante dimensión a nuestro negocio al establecer un organismo notificado de inteligencia artificial para productos sanitarios. La designación asegurará nuestro éxito futuro en paralelo a nuestras áreas de negocio tradicionales, y estoy emocionada por ver lo que nuestras inversiones en esta área traerán a BSI.

Solo nos queda agradecer de corazón a nuestros clientes, socios del sector y equipo interno su confianza, flexibilidad y compromiso durante otro año difícil. Juntos, nos aseguramos de que los pacientes tengan un acceso ininterrumpido a un tratamiento muy necesario y de que la innovación siga haciendo del mundo un lugar más próspero.

Como no podremos reunirnos fácilmente en un futuro próximo, animamos a todos nuestros clientes a mantener una estrecha comunicación con nosotros y a estar al día de las últimas novedades.

Nos deseo a todos un próspero y más estable año 2022.

Dra. Manuela Gazzard