Gary Slack, vicepresidente senior del organismo notificado de BSI Servicios Regulatorios (Productos Sanitarios), ofrece su opinión sobre las recientes conjeturas sobre si los organismos notificados del Reino Unido tendrían que detener ma emisión del marcado CE tras su salida oficial de la UE, y asesoramiento según la MHRA sobre si los organismos notificados del Reino Unido pueden seguir emitiendo y manteniendo certificados de marcado CE hasta el 31 de diciembre de 2020.
En su entrevista con Medtech Insight, se cita a Gary declarando que a la gran mayoría de los certificados de los clientes de BSI se han transferido al Organismo Notificado de los Países Bajos, que no solo está designado para las directivas, sino también para los reglamentos IVDR y MDR. BSI está consevando su negocio en el Reino Unido para clientes enfocados en el mercado del Reino Unido, y planea maximizar el negocio potencial que está previsto que llegue cuando el Reino Unido haya forjado nuevos acuerdos comerciales.
