Fecha: 29 de septiembre de 2021
HOra: 10:00 -11:00 h y 17:00 - 18:00 h
¿De qué trata este este webinar?
Este webinar le proporcionará la información relevante que necesita conocer sobre el Informe Periódico de Actualización de la Seguridad (PSUR por sus siglas en inglés), incluyendo qué información debe ser presentada y cómo debe ser presentada. El webinar también le ayudará a entender qué tipos de sucesos son notificables según el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR).
¿Quién debería asistir al webinar?
Este webinar ofrecerá información sobre los organismos notificados para todas las personas que trabajan en la aplicación de un MDR y será de especial interés para aquellas personas de su organización que participan en las actividades de vigilancia posterior a la comercialización.
¿Qué obtendrán los participantes?
Únase a Richard Holborow, Head of Clinical Compliance de BSI, para escuchar los importantes puntos de vista sobre lo que necesita saber del Informe Periódico de Actualización de Seguridad (PSUR) y la vigilancia bajo el Reglamento de Productos Sanitarios. Richard estará acompañado por Simon Lidgate, Clinical Team Manager (Active Implantable) de BSI.
Los participantes comprenderán mejor los requisitos postcomercialización enumerados en los artículos 86 y 87 del MDR, y podrán saber con seguridad qué información es necesaria para el PSUR y qué sucesos de vigilancia son notificables.
