Fecha: 08 de septiembre de 2021
Hora: 10:00 -11:00 y 17:00 - 18:00
¿De qué trata este webinar?
Este webinar se centrará en los productos sanitarios con sustancia medicinal auxiliar y en el proceso de evaluación de la conformidad y los requisitos clave. Se tratarán diversos temas, entre ellos:
- Regla 14 del MDR
- Impacto del MDCG-2020-12
- Requisitos de documentación para la consulta de medicamentos
- Proceso de evaluación de la conformidad y plazos
- Consideraciones de la autoridad competente
- Reuniones previas a la presentación
- Notificación de la intención de presentación
- Opciones disponibles
- Plazos
- Impacto del Brexit
¿Quién debería asistir al webinar?
Este webinar ofrecerá información sobre los organismos notificados para todas las personas que trabajan en la aplicación de un MDR, tanto si es un principiante como si tiene una experiencia significativa de trabajo con un organismo notificado.
- Profesionales de asuntos reglamentarios
- Fabricantes que están desarrollando o tienen en su cartera productos que contienen una sustancia medicinal auxiliar (productos de la regla 14 del MDR).
¿Qué beneficios obtendrán los participantes?
Únase a este interesante webinar, para escuchar a Theresa Jeary, Experta en Medicamentos de BSI, mientras explica más sobre el proceso de evaluación de la conformidad de los productos que contienen una sustancia medicinal auxiliar. El webinar también será útil para aquellos que buscan consideraciones de planificación estratégica y que les gustaría entender más sobre los plazos para facilitar la planificación de la transición de MDD a MDR.
