ISO 14971 : Gestion des risques appliquée aux dispostifs médicaux

Gérez efficacement les risques dans votre entreprise avec notre formation « ISO 14971 : Gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux », une certification internationale indispensable pour tous les fabricants de dispositifs médicaux.

La norme ISO 14971 décrit comment identifier, auditer et contrôler les risques liés aux dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie d’un produit. Nous pouvons vous aider à mettre en œuvre un cadre de gestion des risques pour vous assurer la conformité à l’ISO 14971.


À qui s'adresse la formation ?

  • Toute personne travaillant sur la réglementation, la qualité, le développement et la conception
  • Toute personne étant dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux
  • Responsables qualité ISO 9001 et ISO 13485
  • Auditeurs internes

Objectifs et bénéfices de la formation

  • Identifier la relation entre l'ISO 13485 et l’ISO 14971
  • Découvrir comment la gestion des risques est appliquée au cycle de vie du produit
  • Définir la terminologie et les objectifs de gestion des risques
  • Décrire et mener le processus de gestion des risques de la norme ISO 13485
  • S’assurer que vos dispositifs médicaux sont compatibles avec la norme ISO 13485
  • S'assurer de la conformité continue tout au long du cycle de vie du produit
  • Accroître la confiance de vos clients
  • Développer les compétences de vos employés et faire connaître la gestion des risques

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Déjeuner et rafraîchissements 
  • Certificats de formation