Accès au marché international pour les fabricants de dispositifs médicaux

Avec plus de 70 000 sites certifiés et des clients dans plus de 150 pays, nous  travaillons avec des régulateurs internationaux pour aider les fabricants de dispositifs médicaux du monde entier à commercialiser leurs produits rapidement tout en se conformant aux dernières exigences réglementaires. 

En collaborant avec BSI, les fabricants de dispositifs médicaux choisissent d'accéder facilement à des experts internes internationaux qui possèdent une expérience de la réglementation sur une grande diversité de produits et de domaines techniques. Nos experts disposent d'une vaste expérience pratique dans tous les aspects du cycle de vie des produits, y compris la R&D, la fabrication et la qualité.


Découvrir comment BSI peut vous aider à accéder aux marchés internationaux

Nous sommes un organisme notifié agréé pour tous les domaines et reconnu par la Commission européenne pour 17 Directives ainsi que par les organismes CMDCAS (Canada), JPAL (Japon), ZLG/ZLS (Allemagne), TGR (dans le cadre Australia CAB), Taiwan FDA (dans le cadre du programme TCP), Hong Kong MDCO (dans le cadre de Hong Kong CAB), et les services CAB d'Arabie Saoudite et Malaisie.

Nous proposons un portefeuille de produits et de services axés sur les résultats à chaque étape de votre parcours de certification et nous nous engageons à mettre en place une relation proactive et de long terme avec nos clients.

Sélectionnez un pays ci-dessous pour savoir comment BSI peut vous aider à accéder à de nouveaux marchés :


Pourquoi choisir BSI pour être votre organisme notifié ?

  • Expertise produit – notre équipe diversifiée et expérimentée apporte une connaissance et une compréhension approfondies des technologies de dispositifs médicaux complexes.
  • Accès mondial – nous sommes présents dans plus de 150 pays, forts de plus de 100 ans d'expérience, et possédons des bureaux dans le monde entier pour vous servir.
  • Rapidité de commercialisation – en fournissant des solutions flexibles aux fabricants ayant besoin de parcours accélérés vers les marchés mondiaux.
  • Confiance – notre processus d'examen rigoureux allie rapidité et expérience, intégrité, indépendance et prévisibilité.
  • Partenariat – nous nous efforçons d'établir un partenariat avec chaque client afin que nous puissions travailler ensemble pour atteindre ses objectifs.