Transfert à BSI

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Transfer to BSI
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Nous pouvons offrir un service continu

Chez BSI, nous comprenons qu'il est important de faire confiance à votre organisme notifié pour fournir un processus d'évaluation du marquage CE et du Système de Management de la Qualité efficace et robuste. Notre approche se concentre sur une communication ouverte dès le début, et votre candidature sera soutenue par une équipe dédiée d'experts en dispositifs médicaux.

Nous pouvons offrir un service transparent et complet ainsi qu'un niveau de perturbation minimal.

Quel est le processus de transfert du marquage CE ?

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Transférer votre certification ISO13485

Si vous transférez votre certification ISO13485 à BSI, nous effectuerons un examen préalable au transfert pour évaluer votre organisation, la certification actuelle et la conformité.

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Avantages du partenariat avec BSI

24 des 25 plus grands fabricants internationaux de dispositifs médicaux dans le monde, 23 choisissent BSI comme Organisme Notifié certification du marquage CE selon les directives et règlements de l'UE.

Voici quelques-unes des raisons pour lesquelles les fabricants bénéficient d'une meilleure expérience :

 

  • Experts produits et auditeurs internes
  • BSI Medical Devices dispose d'une équipe de plus de 750 collaborateurs; nos experts techniques ont une expérience couvrant la gamme complète des dispositifs médicaux et des normes de système de management
  • Champ d'application complet des dispositifs médicaux de l'UE : directives (AIMD, IVDD ou MDD) et règlements (IVDR ou MDR)
  • Unique point de contact technique 
  • Évaluations de conformité réactives et robustes

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