Comment BSI peut aider votre entreprise de dispositifs médicaux

Nous comprenons les problèmes spécifiques auxquels les fabricants de dispositifs médicaux font face et l'importance d'apporter des produits innovants et sûrs sur le marché mondial. La garantie de la prévisibilité et de la transparence de l'approbation réglementaire des produits est essentielle pour conserver un avantage concurrentiel.


Nouvelle réglementation des DM et DIV

Nouvelle version ISO 13485:2016



Notre engagement à l'excellence

Les fabricants nous disent qu'ils ont besoin de travailler avec un organisme notifié hautement compétent et orienté client qui comprenne les caractéristiques de leur environnement et l'importance d'une confidentialité totale autour des nouvelles technologies en attente de brevet.

Nos services sont conçus pour s'aligner sur les étapes individuelles que doivent suivre les clients pour comprendre ce qu'est une meilleure pratique, comment l'atteindre et s'assurer qu'elle devienne une habitude.

Nous fournissons des bilans rigoureux de gestion de la qualité et des certifications produit aux fabricants de dispositifs médicaux du monde entier et nous pouvons le faire pour vous aussi.


Notre mission

Notre mission est de garantir la sécurité du patient tout en soutenant un accès en temps opportun à la technologie mondiale des dispositifs médicaux. Nous nous efforçons de définir des normes globales à travers des évaluations de conformité prévisible approfondies et réceptives et des certifications.


BSI - Making Excellence a Habit